MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 141 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (141 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2058

中心静脈用カテーテル

CV カテーテルセルジンガーキット

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

2

情報提供

2059

中心静脈用カテーテル

CV カテーテルセルジンガーキット

カーディナルヘルス

事故抜去

出血のおそれ

国内

2

情報提供

2060

中心静脈用カテーテル

CV カテーテルセルジンガーキット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2061

中心静脈用カテーテル

CV カテーテルセルジンガーキット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2062

中心静脈用カテーテル

CV カテーテルセルジンガーキット

カーディナルヘルス

亀裂

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2063

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

漏れ

治療／処置の遅れのおそれ

国内

6

情報提供

2064

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

折れ、注入不能

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2065

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

切断、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2066

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

7

情報提供

2067

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

切断

治療／処置の遅れのおそれ

国内

2

情報提供

2068

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

事故抜去

出血

国内

1

情報提供

2069

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

結び目、抜去不能

追加手術

国内

1

情報提供

2070

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

詰まり、漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2071

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

詰まり、膨潤

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2072

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

詰まり、注入不能

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2073

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

詰まり、折れ、漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2074

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

詰まり

治療／処置の遅れのおそれ

国内

4

情報提供

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