医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1871

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び

体内遺残

国内

1

情報提供

1872

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1873

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び

血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

1874

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び

血管損傷のおそれ

国内

11

情報提供

1875

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び

既存状態の悪化のおそれ、血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1876

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び

既存状態の悪化のおそれ

国内

2

情報提供

1877

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

曲がり、挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1878

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

マーカー合わせ困難

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1879

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

ずれ、伸び、切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1880

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

V－Trakハイドロソフトエンボリックシス
テルモ
テム

伸び、抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

1881

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

V－Trakマイクロプレックスコイルシステ
テルモ
ム

伸び、抜去不能の疑い

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1882

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Wallaby Avenir コイルシステム

日本ライフライン

不明

破裂

国内

1

情報提供

1883

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Woven EndoBridgeデバイス

テルモ

突出

追加機器が必要

国内

1

情報提供

1884

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Woven EndoBridgeデバイス

テルモ

突出

一過性脳虚血発作、血流減少、追加機器が必
要、閉塞

国内

1

情報提供

1885

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Woven EndoBridgeデバイス

テルモ

機器の形状及び/又は大きさが不適切

破裂

国内

1

情報提供

1886

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Woven EndoBridgeデバイス

テルモ

ずれ

虚血性脳血管障害、血栓症、視野障害、追加機
器が必要、追加手術、頭痛

国内

1

情報提供

1887

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ジェルパート

日本化薬

なし

第V因子欠乏症

国内

1

その他

128