MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 350 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (350 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

3112

体内固定用プレート

AO ロッキングコンプレッションプレートジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能
システム（滅菌）
ン

3113

体内固定用プレート

AO ロッキングコンプレッションプレートジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
システム（滅菌）
ン

再手術

国内

1

情報提供

3114

体内固定用プレート

AO ロッキングコンプレッションプレートジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
システム（滅菌）
ン

再手術のおそれ、癒合不全

国内

1

情報提供

3115

体内固定用プレート

APTUS Ankle Trauma アナトミカルト
メダティス
ライロックプレート

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3116

体内固定用プレート

APTUS Ankle Trauma アナトミカルトラ
イロックプレート(Ti)

メダティス

切断

再手術

国内

1

情報提供

3117

体内固定用プレート

APTUS フットシステム

メダティス

切断

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

3118

体内固定用プレート

APTUS フットシステム

メダティス

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

3119

体内固定用プレート

APTUS フットシステム

メダティス

切断

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3120

体内固定用プレート

APTUS フットシステム

メダティス

緩み、切断

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

3121

体内固定用プレート

APTUS フットシステム

メダティス

緩み

体内遺残

国内

1

情報提供

3122

体内固定用プレート

CW Plate システム

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

3123

体内固定用プレート

CW Plate システム

帝人ナカシマメディカル

抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

3124

体内固定用プレート

Dual Loc Radii VF システム

メイラ

抜去不能

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3125

体内固定用プレート

Dual Loc Radii VF システム

メイラ

凹み

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3126

体内固定用プレート

Dual Loc Radii VF システム

メイラ

クロススレッド

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

5

その他

3127

体内固定用プレート

Dual Loc Radii VF システム

メイラ

クロススレッド

再手術のおそれ、手術時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

3128

体内固定用プレート

Dual Loc Radii システム

メイラ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

348

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出典

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プレーンテキスト

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