MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 315 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (315 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2517

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合、機能停止の疑い

2518

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

環境適合性の問題の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2519

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2520

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合の疑い

意識レベルの低下

国内

1

その他

2521

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

その他

2522

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

2523

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2524

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

呼吸苦

国内

1

情報提供

2525

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、環境適合性の問題

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2526

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

14

その他

2527

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2528

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2529

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

情報提供

2530

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良、機器又は使用に関する問題が特定
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
されない不具合

国内

1

情報提供

2531

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良、機器の使用に関する問題

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

24

その他

2532

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良、機器の使用に関する問題

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2533

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良、環境適合性の問題

入院又は入院期間の延長

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (315 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

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出典

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (315 ページ)