医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

2228

透析用留置針

メディカット クランピング付カニューラ

2229

頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カ
テーテル

2230

企業名
コヴィディエンジャパン

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

亀裂

異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

2

情報提供

CODMAN MicroSensor ベーシック・キッ
IntegraJapan
ト

切断

破損片の体内残留のおそれ

国内

1

情報提供

動脈採血キット

動脈血サンプラー safe PICO

ラジオメーター

不明

針刺し/穿刺

国内

1

その他

2231

内視鏡用ループ結さつ器

ディスポーザブル結紮装置

オリンパスメディカルシス
なし
テムズ

穿孔

国内

1

情報提供

2232

内視鏡用ループ結さつ器

ループ

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

穿孔、追加手術、腹膜炎

国内

1

情報提供

2233

軟性内視鏡用洗浄消毒器

内視鏡洗浄消毒装置 OER-5

オリンパスメディカルシス
破損
テムズ

感染の疑い

国内

10

情報提供

2234

尿管結石除去用チューブ及びカテーテ COOK泌尿器用 尿路結石異物除去用
クックメディカルジャパン
ル
カテーテル

動作不能、漏れ

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

2235

尿管結石除去用チューブ及びカテーテ COOK泌尿器用 尿路結石異物除去用
クックメディカルジャパン
ル
カテーテル

折れ

体内遺残、追加手技

国内

1

情報提供

2236

尿管結石除去用チューブ及びカテーテ
ストーンコーン
ル

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2237

尿管結石除去用チューブ及びカテーテ
ストーンコーン
ル

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2238

尿管結石除去用チューブ及びカテーテ
ゼロチップ バスケット
ル

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2239

脳室向け脳神経外科用カテーテル

脳槽ドレナージ

カネカ

亀裂

髄膜炎の疑い

国内

1

情報提供

2240

脳脊髄液用カテーテル

スパイナルドレナージセット

富士システムズ

切断

体内遺残、摘出手術

国内

1

情報提供

2241

脳脊髄液用カテーテル

スパイナルドレナージセット

富士システムズ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2242

脳脊髄液用カテーテル

スパイナルドレナージセット

富士システムズ

切断

髄膜炎、体内遺残、摘出手術

国内

1

情報提供

2243

脳脊髄液用カテーテル

スパイナルドレナージセットAR

富士システムズ

切断

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

2244

脳脊髄液用カテーテル

スパイナルドレナージセットAR

富士システムズ

切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

149