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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (429 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
異物体内遺残
国内
1
情報提供
545
単回使用開創器
パスポートカニューラ
Arthrex Japan
546
単回使用開創器
マイテック ソフトカニューラ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
547
単回使用関節手術用器械
Makoボーンピン／スクリュー
日本ストライカー
破損の疑い
追加機器が必要
国内
1
情報提供
548
単回使用関節手術用器械
Makoボーンピン／スクリュー
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
549
単回使用関節手術用器械
Makoボーンピン／スクリュー
日本ストライカー
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
550
単回使用関節手術用器械
ジンマー Kneeインスツルメント
ジンマー・バイオメット
不明
体内遺残
国内
1
その他
551
単回使用眼科用せん刀
グリスハーバー レボリューション DSP
日本アルコン
剪刀
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
552
単回使用眼内レンズ挿入器
アキュジェクト ユニフィット
参天製薬
挿入器具作動不良の疑い
再手術
国内
1
その他
553
単回使用眼内レンズ挿入器
アキュジェクト ユニフィット
参天製薬
挿入器具作動不良
再手術
国内
1
その他
554
単回使用眼内レンズ挿入器
アキュジェクト ユニフィット（WJ-60MⅡ） 参天製薬
挿入器具作動不良のおそれ
再手術
国内
1
その他
555
単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセスイーズ
参天製薬
不明
矯正視力低下、再手術
国内
1
その他
556
単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセスイーズ
参天製薬
挿入器具作動不良の疑い
再手術
国内
1
その他
557
単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセスイーズ
参天製薬
挿入器具作動不良の疑い
後嚢破損
国内
1
情報提供
558
単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセスイーズ
参天製薬
挿入器具作動不良
再手術
国内
2
その他
559
単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセススクリュー
参天製薬
挿入器具作動不良
再手術
国内
1
その他
560
単回使用骨手術用器械
ALPS 単回使用インスツルメント
ジンマー・バイオメット
不明
再手術、神経損傷
国内
1
情報提供
561
単回使用骨手術用器械
MDM リムーバル インスツルメント（滅
菌済）
日本エム・ディ・エム
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
崩壊
427
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
異物体内遺残
国内
1
情報提供
545
単回使用開創器
パスポートカニューラ
Arthrex Japan
546
単回使用開創器
マイテック ソフトカニューラ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
547
単回使用関節手術用器械
Makoボーンピン／スクリュー
日本ストライカー
破損の疑い
追加機器が必要
国内
1
情報提供
548
単回使用関節手術用器械
Makoボーンピン／スクリュー
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
549
単回使用関節手術用器械
Makoボーンピン／スクリュー
日本ストライカー
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
550
単回使用関節手術用器械
ジンマー Kneeインスツルメント
ジンマー・バイオメット
不明
体内遺残
国内
1
その他
551
単回使用眼科用せん刀
グリスハーバー レボリューション DSP
日本アルコン
剪刀
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
552
単回使用眼内レンズ挿入器
アキュジェクト ユニフィット
参天製薬
挿入器具作動不良の疑い
再手術
国内
1
その他
553
単回使用眼内レンズ挿入器
アキュジェクト ユニフィット
参天製薬
挿入器具作動不良
再手術
国内
1
その他
554
単回使用眼内レンズ挿入器
アキュジェクト ユニフィット（WJ-60MⅡ） 参天製薬
挿入器具作動不良のおそれ
再手術
国内
1
その他
555
単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセスイーズ
参天製薬
不明
矯正視力低下、再手術
国内
1
その他
556
単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセスイーズ
参天製薬
挿入器具作動不良の疑い
再手術
国内
1
その他
557
単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセスイーズ
参天製薬
挿入器具作動不良の疑い
後嚢破損
国内
1
情報提供
558
単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセスイーズ
参天製薬
挿入器具作動不良
再手術
国内
2
その他
559
単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセススクリュー
参天製薬
挿入器具作動不良
再手術
国内
1
その他
560
単回使用骨手術用器械
ALPS 単回使用インスツルメント
ジンマー・バイオメット
不明
再手術、神経損傷
国内
1
情報提供
561
単回使用骨手術用器械
MDM リムーバル インスツルメント（滅
菌済）
日本エム・ディ・エム
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
崩壊
427