MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 379 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (379 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

追加手術

国内

1

情報提供

3605

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

3606

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

大動脈破裂

国内

1

情報提供

3607

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3608

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3609

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈拡大、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3610

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術

国内

10

情報提供

3611

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

血管解離の疑い、再手術

国内

1

情報提供

3612

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

血管解離、再手術

国内

1

情報提供

3613

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

感染の疑い、再手術

国内

1

情報提供

3614

大動脈用ステントグラフト

ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシ
日本ゴア
ステム

不明

感染、大動脈食道瘻

国内

1

情報提供

3615

大動脈用ステントグラフト

ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシ
日本ゴア
ステム

エンドリーク（タイプⅢ）、穴

再手術

国内

1

情報提供

3616

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

留置困難

閉塞

国内

13

情報提供

3617

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

留置困難

再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3618

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

留置困難

再手術、腎不全、閉塞

国内

1

情報提供

3619

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

不明

血管解離

国内

5

情報提供

3620

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

拡張不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3621

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

外れ、材料変形、留置困難

閉塞

国内

1

情報提供

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

377

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (379 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (379 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (379 ページ)