資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (355 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》 |
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分類(4):生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
3197
体内固定用プレート
コングルエント ボーン プレート システ
ム Ti
3198
体内固定用プレート
スコーピオン(Ti)
AimedicMMT
折れ
再手術
国内
1
情報提供
3199
体内固定用プレート
ナカシマ鎖骨固定システム
帝人ナカシマメディカル
亀裂
手術時間の延長
国内
1
情報提供
3200
体内固定用プレート
ナカシマ鎖骨固定システム
帝人ナカシマメディカル
外れの疑い、切断の疑い
体内遺残
国内
1
情報提供
3201
体内固定用プレート
バリアックス ディスタル フィブラ プ
レート
日本ストライカー
剥離(面状)の疑い
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
3202
体内固定用プレート
バリアックス1/3円プレート
日本ストライカー
折れ
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3203
体内固定用プレート
バリアックスフットシステム
日本ストライカー
摩耗の疑い
メタローシスの疑い
国内
2
情報提供
3204
体内固定用プレート
バリアックス鎖骨フックプレート
日本ストライカー
外れ
再手術
国内
1
情報提供
3205
体内固定用プレート
バリアックス鎖骨ロッキングプレート
日本ストライカー
折れ
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
3206
体内固定用プレート
ペクタスバー チタン
ジンマー・バイオメット
不明
感染、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3207
体内固定用プレート
ペクタスバー チタン
ジンマー・バイオメット
外れ
再手術
国内
1
情報提供
3208
体内固定用プレート
メイラ橈骨遠位端プレートシステム
メイラ
外れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
3209
体内固定用プレート
ユニテック橈骨遠位端プレートシステム HOYA Technosurgical
抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
3210
体内固定用プレート
ロッキングハンドシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3211
体内固定用上肢髄内釘
ANN ヒューメラルシステム
ジンマー・バイオメット
折れ
再手術
国内
1
情報提供
3212
体内固定用上肢髄内釘
ANN ヒューメラルシステム
ジンマー・バイオメット
ずれ
再手術のおそれ
国内
3
情報提供
3213
体内固定用上肢髄内釘
ANN ヒューメラルシステム
ジンマー・バイオメット
ずれ
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
エム・シー・メディカル
不明
353