MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 313 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (313 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2483

成人用人工呼吸器

クリーンエア ASTRAL

レスメド

バッテリの疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

その他

2484

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

不明

呼吸困難のおそれ

国内

1

その他

2485

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

不明

なし

国内

1

その他

2486

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

換気不良

なし

国内

1

その他

2487

成人用人工呼吸器

トリロジー

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2488

成人用人工呼吸器

トリロジー１００ plus

フィリップス・ジャパン

電源問題の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2489

成人用人工呼吸器

トリロジー１００ plus

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2490

成人用人工呼吸器

トリロジー１００ plus

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

その他

2491

成人用人工呼吸器

トリロジー１００ plus

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

回収（改修）

2492

成人用人工呼吸器

トリロジー１００ plus

フィリップス・ジャパン

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合の疑い、冷却不足

気道熱傷のおそれ

国内

1

その他

2493

成人用人工呼吸器

トリロジー１００ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合の疑い

呼吸苦

国内

1

その他

2494

成人用人工呼吸器

トリロジー１００ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

呼吸苦

国内

1

情報提供

2495

成人用人工呼吸器

トリロジー１００ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2496

成人用人工呼吸器

トリロジー１００ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良、機器又は使用に関する問題が特定
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
されない不具合

国内

1

その他

2497

成人用人工呼吸器

トリロジー１００ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良、機器の使用に関する問題

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2498

成人用人工呼吸器

トリロジー１００ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良、機器の使用に関する問題

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2499

成人用人工呼吸器

トリロジー１００ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

10

その他

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (313 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (313 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (313 ページ)