MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 119 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (119 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

出血のおそれ、疼痛

国内

1

情報提供

1684

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
ポルジェスエックスフローカテーテルコロプラスト
テル

1685

短期的使用鼻咽頭エアウエイ

ポーテックス・経鼻エアウェイ

スミスメディカル・ジャパン異所留置

穿孔

国内

1

情報提供

1686

胆管拡張用カテーテル

ディスポーザブルバルーンダイレータ
V-System（ナイフ付）

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

膵炎

国内

1

情報提供

1687

胆管拡張用カテーテル

ディスポーザブルバルーンダイレータ
V-System（ナイフ付）

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

外科的介入

国内

1

情報提供

1688

胆道結石除去用カテーテルセット

ディスポーザブル採石バスケット VSystem

オリンパスメディカルシス
抜去不能
テムズ

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

1689

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

AXS Vectaディスタルアクセスカテーテ
日本ストライカー
ル

挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1690

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

AXS Vectaディスタルアクセスカテーテ
日本ストライカー
ル

挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1691

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

AXS Vectaディスタルアクセスカテーテ
日本ストライカー
ル

折れ、挿入困難

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1692

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

AXS Vectaディスタルアクセスカテーテ
日本ストライカー
ル

折れ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1693

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

AXS Vectaディスタルアクセスカテーテ
日本ストライカー
ル

曲がり、挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1694

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

Halo One ガイディングシース

メディコン

切断、挿入困難

血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1695

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

Navien ディスタルサポートカテーテル

日本メドトロニック

挿入不能

スパズム、攣縮

国内

1

情報提供

1696

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

ガイディングカテーテル２ロードマス
ターTH

グッドマン

剥離の疑い

体内遺残

国内

1

情報提供

1697

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

ガイディングカテーテル２ロードマス
ターTH

グッドマン

切断

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

1698

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

ガイディングカテーテルⅤ

朝日インテック

曲がり、抜去不能

追加手術

国内

1

情報提供

1699

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

ガイディングカテーテルNV2

朝日インテック

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

1700

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

ガイディングカテーテルキット GDM102 グッドマン

抜去不能

追加手術

国内

1

情報提供

破裂

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (119 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (119 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (119 ページ)