MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 140 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (140 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

2041

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

EmboGuard バルーンガイディングカ
テーテル

販売名

ジョンソン・エンド・ジョンソ
潰れ
ン

企業名

不具合状況

2042

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

EmboGuard バルーンガイディングカ
テーテル

2043

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

2044

不具合発生場所

総件数

対応状況

医療処置の中断

国内

1

情報提供

ジョンソン・エンド・ジョンソ
前進困難
ン

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

EmboGuard バルーンガイディングカ
テーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
バルーン破裂
ン

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

FlowGate２バルーン付ガイディングカ
テーテル

日本ストライカー

膨張の問題

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

2045

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

FlowGate２バルーン付ガイディングカ
テーテル

日本ストライカー

挿入困難

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

2046

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

FlowGate２バルーン付ガイディングカ
テーテル

日本ストライカー

折れ

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

2047

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

FlowGate２バルーン付ガイディングカ
テーテル

日本ストライカー

材料変形

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

2048

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

FlowGate２バルーン付ガイディングカ
テーテル

日本ストライカー

液体/血液の漏出

血管穿孔のおそれ、出血

国内

1

情報提供

2049

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

アテンダント

テルモ・クリニカルサプラ
イ

破裂

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2050

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

オプティモテンポラリーオクリュージョン
東海メディカルプロダクツ材料の破裂
バルーン

失語症、不全麻痺

国内

1

情報提供

2051

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

トランスフォームオクリュージョンバ
ルーンカテーテル

日本ストライカー

膨張の問題

血管穿孔のおそれ

国内

2

情報提供

2052

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

トランスフォームオクリュージョンバ
ルーンカテーテル

日本ストライカー

膨張の問題

血管解離のおそれ

国内

1

情報提供

2053

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

トランスフォームオクリュージョンバ
ルーンカテーテル

日本ストライカー

挿入困難

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

2054

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

トランスフォームオクリュージョンバ
ルーンカテーテル

日本ストライカー

収縮の問題

既存状態の悪化のおそれ、血管解離のおそれ

国内

1

情報提供

2055

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

メディコールオクリュージョンカテーテル
フィルメック
（SG）

破裂

異物体内遺残の疑い

国内

3

情報提供

2056

中心静脈用カテーテル

CV カテーテルキット

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2057

中心静脈用カテーテル

CV カテーテルキット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

2

情報提供

138

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (140 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (140 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (140 ページ)