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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (111 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1548

単回使用気管切開チューブ

GB気管切開チューブ

富士システムズ

切断

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1549

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全の疑い

国内

1

情報提供

1550

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

5

情報提供

1551

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

切断、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1552

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

切断

換気不全のおそれ

国内

5

情報提供

1553

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

収縮の疑い

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1554

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂の疑い、漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1555

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂の疑い、漏れ

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1556

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂の疑い、折れの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1557

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂の疑い、収縮の疑い、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1558

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

14

情報提供

1559

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、折れの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1560

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、収縮の疑い、漏れ

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1561

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、収縮、漏れ

換気不全

国内

1

情報提供

1562

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、収縮

換気不全のおそれ

国内

3

情報提供

1563

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂

換気不全のおそれ

国内

9

情報提供

1564

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能の疑い、収縮不能の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

109