MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 142 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (142 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2075

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

7

情報提供

2076

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血

国内

1

情報提供

2077

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

腫れ

国内

1

情報提供

2078

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2079

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

緩み、空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

2

情報提供

2080

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

ずれ

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2081

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

キズ、亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

2

情報提供

2082

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

キズ、亀裂、漏れ

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2083

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
アロー中心静脈カテーテルセット
キット

テレフレックスメディカル
ジャパン

不明

空気塞栓

国内

1

情報提供

2084

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
エドワーズライフサイエン
エドワーズオキシメトリーCVカテーテル
漏れ
キット
ス

治療／処置の遅れのおそれ

国内

2

情報提供

2085

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
エドワーズライフサイエン
エドワーズオキシメトリーCVカテーテル
漏れ
キット
ス

血圧低下

国内

1

情報提供

2086

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
エドワーズライフサイエン
エドワーズオキシメトリーCVカテーテル
外れ、切断
キット
ス

体内遺残のおそれ、不適切な治療又は診断的
曝露のおそれ

国内

1

情報提供

2087

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ニプロセーフレットカテーテルキットPU
キット

ニプロ

挿入不能、破損

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2088

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ニプロセーフレットカテーテルキットPU
キット

ニプロ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2089

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ヒックマンカテーテルキット
キット

メディコン

亀裂の疑い、漏れ

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

2090

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ブロビアックカテーテルキット
キット

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

2091

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ブロビアックカテーテルキット
キット

メディコン

切断

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (142 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (142 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (142 ページ)