MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 224 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (224 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

970

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

心不全

国内

2

情報提供

971

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

心肺停止

国内

1

情報提供

972

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

外科的介入、心内膜炎

国内

1

情報提供

973

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

破損、閉鎖不全

追加手術

国内

1

情報提供

974

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

動作不良

機能不全

国内

1

情報提供

975

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

血栓付着

血栓、追加処置

国内

1

情報提供

976

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

弁周囲逆流

逆流、心不全

国内

1

情報提供

977

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

閉鎖不全

逆流、心不全

国内

1

情報提供

978

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

閉鎖不全

逆流

国内

1

情報提供

979

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

不明

国内

1

情報提供

980

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

981

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

心不全

国内

4

情報提供

982

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

心肺停止、心房細動、低血圧

国内

1

情報提供

983

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

呼吸困難、心停止、疼痛

国内

1

情報提供

984

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

985

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

機能不全、再手術

国内

1

情報提供

986

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

機能不全

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (224 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

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出典

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