医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

766

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

破裂

767

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

768

抗菌泌尿器用カテーテル

769

不具合発生場所

総件数

対応状況

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

31

情報提供

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

破裂

異物体内遺残、追加処置

国内

1

情報提供

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

切断

異物体内遺残のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

770

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

切断

異物体内遺残、追加処置

国内

7

情報提供

771

抗菌泌尿器用カテーテル

バードシルバーTSCトレイ

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

8

情報提供

772

抗菌泌尿器用カテーテル

バードシルバーTSCトレイ

メディコン

破裂

異物体内遺残、追加処置

国内

1

情報提供

773

抗菌泌尿器用カテーテル

バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ

漏れ

異物体内遺残のおそれ、出血

国内

1

情報提供

774

抗菌泌尿器用カテーテル

バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ

破裂、漏れ

異物体内遺残のおそれ

国内

6

情報提供

775

抗菌泌尿器用カテーテル

バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ

破裂、抜去不能

異物体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

776

抗菌泌尿器用カテーテル

バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

41

情報提供

777

抗菌泌尿器用カテーテル

バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ

切断、抜去不能

異物体内遺残、追加処置

国内

1

情報提供

778

抗菌泌尿器用カテーテル

抗菌フォーリーカテーテル

富士システムズ

破裂

異物体内遺残、膀胱鏡による破片摘出

国内

1

情報提供

779

硬膜外麻酔用カテーテル

ARROW フレックスチップ PLUS

テレフレックスメディカル
ジャパン

折れ

医療処置の中断のおそれ、疼痛

国内

1

情報提供

780

硬膜外麻酔用カテーテル

ARROW フレックスチップ PLUS

テレフレックスメディカル
ジャパン

折れ

医療処置の中断のおそれ

国内

2

情報提供

781

再使用可能な眼科手術用カニューレ

I/Aチップ

日本アルコン

材料の突出／押出の疑い

後嚢破損

国内

1

その他

782

再使用可能な結さつ・固定用クリップア マイクロライン クリップアプライヤー
プライヤ
ML-10

アムコ

機器の取扱いに関する問題の疑い

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

63

健康被害状況