医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

273

骨手術用器械

アキュメッドネイル用手術器械

274

骨手術用器械

275

企業名
エム・シー・メディカル

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

アズニス マイクロ キャニュレイテッド
日本ストライカー
スクリュー用器械

折れ

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

骨手術用器械

アズニスⅢシステム用手術器械

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

276

骨手術用器械

ガンマ４器械

日本ストライカー

不明

穿孔

国内

1

情報提供

277

骨手術用器械

コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具

エム・シー・メディカル

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

278

骨手術用器械

コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具

エム・シー・メディカル

折れ

体内遺残のおそれ

国内

26

情報提供

279

骨手術用器械

コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具

エム・シー・メディカル

折れ

体内遺残

国内

6

情報提供

280

骨手術用器械

セルフドリリングタップセット １．５／２．
オーミック
０

折れ

再手術、手術時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

281

骨手術用器械

ツイストドリル／TK

グンゼメディカル

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

282

骨手術用器械

ツイストドリル/TK(A)

グンゼメディカル

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

283

骨手術用器械

デプスゲージ、プローベ

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック

体内遺残

国内

1

情報提供

284

骨手術用器械

ナビゲーション用手術器械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

285

骨手術用器械

ネオフィックス コントラ用骨手術用器械
グンゼメディカル
TS

折れ

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

286

骨手術用器械

ハンドル

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

287

骨手術用器械

プレート&スクリュー手術器械2

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

288

骨手術用器械

ペルビック手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

289

骨手術用器械

ローレンツ骨手術用器械

ジンマー・バイオメット

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

折れ

411