MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 23 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (23 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

心筋梗塞のおそれ、心嚢液貯留

国内

1

情報提供

不明

心タンポナーデの疑い

国内

1

情報提供

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

不明

心タンポナーデ、心囊液貯留、入院期間の延長

国内

1

情報提供

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

不明

心タンポナーデ

国内

2

情報提供

56

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

不明

手術時間の延長、神経障害

国内

1

情報提供

57

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

不明

血管損傷、血餅、出血、低酸素血症

国内

1

情報提供

58

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

不明

血圧低下、心タンポナーデ、追加手術

国内

2

情報提供

59

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

不明

血圧低下、心タンポナーデ

国内

1

情報提供

60

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

不明

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

61

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

不明

空気塞栓

国内

1

情報提供

62

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

不明

胃拡張

国内

2

情報提供

63

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

抜去不能の疑い

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

64

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

破損の疑い

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

65

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

電子部品の故障の疑い

手技時間の延長

国内

2

情報提供

66

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

挿入不能の疑い

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

67

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

接続不良の疑い、破損の疑い

手技時間の延長

国内

1

情報提供

68

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

接続不良の疑い

手術時間延長

国内

1

情報提供

52

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
アブレーション向け循環器用カテーテル
日本メドトロニック
ンカテーテル

不明

53

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

54

アブレーション向け循環器用カテーテル

55

21

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (23 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (23 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (23 ページ)