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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (415 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(5):治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

307

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

開放不良のおそれ

出血のおそれ

国内

5

情報提供

308

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

開放不良のおそれ

出血

国内

1

情報提供

309

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

開放不良、変形

出血のおそれ、熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

310

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

開放不良

出血のおそれ

国内

24

情報提供

311

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

開放不良

出血

国内

1

情報提供

312

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

シール不良の疑い、放電の疑い

出血のおそれ

国内

1

情報提供

313

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

シール不良の疑い、開放不良

出血

国内

1

情報提供

314

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

シール不良の疑い

出血のおそれ

国内

7

情報提供

315

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

シール不良の疑い

出血

国内

10

情報提供

316

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

シール不良の疑い

後出血

国内

1

情報提供

317

治療用電気手術器

Valleylab FT10 エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

開放不良

出血のおそれ

国内

1

情報提供

318

治療用電気手術器

Valleylab FT10 エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

シール不良の疑い

出血

国内

1

情報提供

319

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン


剥れ

遺残の疑い

国内

1

情報提供

320

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン


剥れ

遺残のおそれ

国内

17

情報提供

321

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン


脱落、剥れ

遺残のおそれ

国内

3

情報提供

322

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン


欠損、脱落

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

323

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン


欠損

遺残のおそれ

国内

6

情報提供

413