資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (415 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》 |
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分類(5):治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
307
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
開放不良のおそれ
出血のおそれ
国内
5
情報提供
308
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
開放不良のおそれ
出血
国内
1
情報提供
309
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
開放不良、変形
出血のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
310
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
開放不良
出血のおそれ
国内
24
情報提供
311
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
開放不良
出血
国内
1
情報提供
312
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
シール不良の疑い、放電の疑い
出血のおそれ
国内
1
情報提供
313
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
シール不良の疑い、開放不良
出血
国内
1
情報提供
314
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
シール不良の疑い
出血のおそれ
国内
7
情報提供
315
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
シール不良の疑い
出血
国内
10
情報提供
316
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
シール不良の疑い
後出血
国内
1
情報提供
317
治療用電気手術器
Valleylab FT10 エネルギープラット
フォーム
コヴィディエンジャパン
開放不良
出血のおそれ
国内
1
情報提供
318
治療用電気手術器
Valleylab FT10 エネルギープラット
フォーム
コヴィディエンジャパン
シール不良の疑い
出血
国内
1
情報提供
319
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム
剥れ
遺残の疑い
国内
1
情報提供
320
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム
剥れ
遺残のおそれ
国内
17
情報提供
321
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム
脱落、剥れ
遺残のおそれ
国内
3
情報提供
322
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム
欠損、脱落
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
323
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム
欠損
遺残のおそれ
国内
6
情報提供
413