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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (396 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
3894
頸動脈用ステント
CASPER Rx頸動脈用ステント
テルモ
不明
しびれ、組織又はプラークに埋め込まれた装
置、追加機器が必要、不全麻痺
3895
頸動脈用ステント
CASPER Rx頸動脈用ステント
テルモ
拡張不能
ステント追加術、亜急性ステント血栓症、虚血性
脳血管障害、追加機器が必要、閉塞、麻痺、要
投薬
394
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1
情報提供
国内
1
情報提供
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
3894
頸動脈用ステント
CASPER Rx頸動脈用ステント
テルモ
不明
しびれ、組織又はプラークに埋め込まれた装
置、追加機器が必要、不全麻痺
3895
頸動脈用ステント
CASPER Rx頸動脈用ステント
テルモ
拡張不能
ステント追加術、亜急性ステント血栓症、虚血性
脳血管障害、追加機器が必要、閉塞、麻痺、要
投薬
394
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1
情報提供
国内
1
情報提供