MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 382 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (382 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3656

胆管用ステント

CX－Tステント

シルックス

ずれの疑い

膵炎の疑い

国内

1

情報提供

3657

胆管用ステント

CX－Tステント

シルックス

ずれの疑い

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

3658

胆管用ステント

HANAROSTENT 胆管用パーシャルカ
バー small diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破損の疑い

追加手術、疼痛

国内

1

情報提供

3659

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

詰まり

追加手術

国内

1

情報提供

3660

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

亀裂

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3661

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

ずれ、詰まりの疑い、切断

胆管炎、追加手術

国内

1

情報提供

3662

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

ずれ

胆管炎、追加手術、閉塞

国内

1

情報提供

3663

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー small
diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

詰まり、切断

異物体内遺残、胆管炎、追加手術

国内

1

情報提供

3664

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー small
diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

詰まり

追加手術

国内

1

情報提供

3665

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用パーシャルカ
バー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

追加手術、膵炎

国内

1

情報提供

3666

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用パーシャルカ
バー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

胆嚢炎

国内

1

情報提供

3667

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用パーシャルカ
バー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

出血、心停止、胆管炎、動脈瘤破裂の疑い

国内

2

その他

3668

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用ベア

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

追加手術、疼痛

国内

1

情報提供

3669

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用ベア small
diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

3670

胆管用ステント

Niti-S 胆管用ステントアンカバード

センチュリーメディカル

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合

胆管炎、閉塞

国内

2

情報提供

3671

胆管用ステント

カネカ胆管用メタリックステント

カネカ

切断

異物体内遺残

国内

6

情報提供

3672

胆管用ステント

ゼオステント V

ゼオンメディカル

リリース困難

出血

国内

3

情報提供

380

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (382 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (382 ページ)

出典

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (382 ページ)