MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 137 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (137 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残

国内

2

情報提供

1990

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

1991

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
伸び
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1992

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

穿孔

国内

1

情報提供

1993

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血性脳血管障害

国内

4

情報提供

1994

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血

国内

2

情報提供

1995

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

塞栓症の疑い

国内

1

情報提供

1996

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

塞栓症

国内

1

情報提供

1997

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害

国内

2

情報提供

1998

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

遠位塞栓の疑い、出血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1999

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン

遠位塞栓の疑い、出血

国内

1

情報提供

2000

中心循環系塞栓除去用カテーテル

React カテーテル

日本メドトロニック

破損

なし

国内

1

情報提供

2001

中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire X 血栓回収デバイス

日本メドトロニック

離断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2002

中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire X 血栓回収デバイス

日本メドトロニック

不明

出血、穿孔、追加手術、閉塞

国内

1

情報提供

2003

中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire X 血栓回収デバイス

日本メドトロニック

抜去不能

出血、体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

2004

中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire X 血栓回収デバイス

日本メドトロニック

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

2005

中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire X 血栓回収デバイス

日本メドトロニック

拡張不能、材料変形

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2006

中心循環系塞栓除去用カテーテル

エンスネアシステム

メリットメディカル・ジャパ
ン

切断、抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

135

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (137 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (137 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (137 ページ)