MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 10 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (10 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

残留のおそれ

国内

1

情報提供

作動不良、破損のおそれ

その他の損傷のおそれ

国内

1

情報提供

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

作動不良、破損

残留のおそれ

国内

1

情報提供

106

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

作動不良

その他の損傷のおそれ

国内

1

情報提供

107

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

作動不良

その他の損傷、出血

国内

1

情報提供

108

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

噛合わない、破損

残留のおそれ

国内

2

情報提供

109

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

意図しない通電

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

110

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

ほつれ、破損

残留のおそれ

国内

2

情報提供

111

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

ほつれ、作動不良のおそれ

その他の損傷のおそれ

国内

1

情報提供

112

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

ほつれ、作動不良

その他の損傷のおそれ

国内

2

情報提供

113

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

スパーク

熱傷のおそれ

国内

2

情報提供

114

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

不明

出血、中断

国内

1

情報提供

115

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

不明

その他の損傷、中断

国内

1

情報提供

116

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

不明

その他の損傷、手術手技の修正

国内

1

情報提供

117

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

破損のおそれ

残留のおそれ

国内

1

情報提供

118

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

破損

時間延長

国内

1

情報提供

119

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

破損

残留のおそれ、時間延長

国内

1

情報提供

103

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

作動不良、破損のおそれ

104

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

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健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (10 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (10 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (10 ページ)