MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 404 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (404 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

3911

腹膜灌流用チューブセット

APD回路 PD－Mini

ジェイ・エム・エス

不明

3912

腹膜灌流用回路及び関連用具セット

ホームPDシステムつなぐセット

ヴァンティブ

3913

腹膜灌流用回路及び関連用具セット

ホームPDシステムつなぐセット
キャップキット

ヴァンティブ

3914

片側型人工膝関節

HP Partial 人工膝関節システム

3915

片側型人工膝関節

3916

不具合発生場所

総件数

対応状況

血性排液

国内

1

その他

外れ

腹膜炎の疑い

国内

1

情報提供

外れ

腹膜炎の疑い

国内

1

情報提供

ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり、挿入困難、破損
ン

手術時間の延長

国内

1

情報提供

Persona Partial Knee システム

ジンマー・バイオメット

不明

骨折、再手術

国内

1

情報提供

片側型人工膝関節

バイオメットオックスフォードシステム

ジンマー・バイオメット

不明

骨折、再手術

国内

1

情報提供

3917

片側型人工膝関節

バイオメットオックスフォードシステム

ジンマー・バイオメット

不明

関節の不安定性、再手術、再置換

国内

1

情報提供

3918

片側型人工膝関節

バイオメットオックスフォードシステム

ジンマー・バイオメット

折れ

再手術、再置換

国内

1

情報提供

3919

片側型人工膝関節

バイオメットオックスフォードシステム

ジンマー・バイオメット

緩み

再手術、再置換

国内

1

情報提供

3920

片側型人工膝関節

バイオメットオックスフォードシステム

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術

国内

1

情報提供

3921

片側型人工膝関節

バイオメットオックスフォードセメントレ
ジンマー・バイオメット
スシステム

不明

骨折

国内

4

情報提供

3922

弁形成リング

SJMテイラー弁輪形成リング

アボットメディカルジャパン不明

機器摘出、僧帽弁収縮期前方運動

国内

1

情報提供

3923

弁形成リング

SJMリジッドサドルリング

アボットメディカルジャパン不明

機器摘出、逆流

国内

1

情報提供

3924

弁形成リング

ソーリン弁形成リング MEMO 3D

Corcym Japan

不明

機器摘出

国内

1

情報提供

3925

弁形成リング

デュラン・フレキシブル・リング

日本メドトロニック

自己組織の増殖

機器摘出、狭窄

国内

1

情報提供

3926

弁形成リング

弁形成リング MEMO 4D RECHORD

Corcym Japan

不明

機器摘出、逆流

国内

1

情報提供

3927

弁形成リング

弁形成リング MEMO 4D RECHORD

Corcym Japan

不明

機器摘出

国内

1

情報提供

402/463

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (404 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (404 ページ)

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (404 ページ)