MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 71 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (71 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

術中出血

国内

1

情報提供

851

手術用ステープラ

パワードエシェロンフレックス７

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン

852

手術用ステープラ

パワードエシェロンフレックス７

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン

術中出血

国内

1

情報提供

853

手術用照明器

パワー・レッド

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

意図しない衝突、部品の落下

術野汚染のおそれ

国内

1

情報提供

854

手術用照明器

マッケ手術用照明器パワー・レッドII

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

部品の外れ

術野汚染のおそれ、負傷のおそれ

国内

1

情報提供

855

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

流量制限

腎不全、溶血

国内

1

情報提供

856

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

不明

溶血

国内

1

情報提供

857

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

不明

脳卒中／CVA

国内

5

情報提供

858

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

不明

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

859

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

不明

出血

国内

1

情報提供

860

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

不明

血栓症／血栓の疑い

国内

1

情報提供

861

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

不明

血栓症／血栓

国内

2

情報提供

862

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

配置不良

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

863

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

配置不良

心血管障害・不全のおそれ、僧帽弁閉鎖不全
／逆流

国内

1

情報提供

864

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

配置不良

心血管障害・不全のおそれ、穿孔

国内

1

情報提供

865

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

破損の疑い

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

866

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

破損のおそれ

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

867

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

破損

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (71 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (71 ページ)

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