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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (164 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
異物体内遺残
国内
3
情報提供
2432
非血管用ガイドワイヤ
エンドセレクター
パイオラックスメディカル
デバイス
2433
非血管用ガイドワイヤ
エンドセレクター
パイオラックスメディカル
デバイス
機器の使用に関する問題の疑い
穿孔
国内
1
情報提供
2434
非血管用ガイドワイヤ
ガイドワイヤBX
パイオラックスメディカル
デバイス
剥離（薄片状）
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2435
非血管用ガイドワイヤ
ガイドワイヤBX
パイオラックスメディカル
デバイス
材料の分割、切断、又は裂け
異物体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
2436
非血管用ガイドワイヤ
ガイドワイヤBX
パイオラックスメディカル
デバイス
材料の分割、切断、又は裂け
異物体内遺残
国内
1
情報提供
2437
非血管用ガイドワイヤ
ガイドワイヤPXII
パイオラックスメディカル
デバイス
剥離（薄片状）
異物体内遺残
国内
2
情報提供
2438
非血管用ガイドワイヤ
ジップワイヤー
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
剥離（薄片状）の疑い
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2439
非血管用ガイドワイヤ
ジャグワイヤー
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
破損
異物体内遺残
国内
2
情報提供
2440
非血管用ガイドワイヤ
内視鏡ガイドワイヤー2
朝日インテック
剥離（薄片状）
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2441
非血管用ガイドワイヤ
内視鏡ガイドワイヤー2
朝日インテック
剥がれ
体内遺残の疑い、追加処置
国内
1
情報提供
2442
非血管用ガイドワイヤ
内視鏡ガイドワイヤー2
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2443
非血管用ガイドワイヤ
内視鏡ガイドワイヤー2
朝日インテック
切断
手技遅延、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2444
非血管用ガイドワイヤ
内視鏡ガイドワイヤー4
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2445
非血管用ガイドワイヤ
内視鏡ガイドワイヤー4
朝日インテック
切断
体内遺残、追加処置
国内
1
情報提供
2446
非血管用ガイドワイヤ
内視鏡ガイドワイヤー4
朝日インテック
切断
手技遅延、体内遺残、追加処置
国内
1
情報提供
2447
非静注インフュージョンポンプ
ヴィアフューザー皮下投与システム
アルフレッサ ファーマ
不明
蜂巣炎の疑い
国内
1
情報提供
2448
非静注インフュージョンポンプ
ヴィアフューザー皮下投与システム
アルフレッサ ファーマ
不明
蜂巣炎
国内
1
その他
材料の分割、切断、又は裂け
162/463
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
異物体内遺残
国内
3
情報提供
2432
非血管用ガイドワイヤ
エンドセレクター
パイオラックスメディカル
デバイス
2433
非血管用ガイドワイヤ
エンドセレクター
パイオラックスメディカル
デバイス
機器の使用に関する問題の疑い
穿孔
国内
1
情報提供
2434
非血管用ガイドワイヤ
ガイドワイヤBX
パイオラックスメディカル
デバイス
剥離（薄片状）
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2435
非血管用ガイドワイヤ
ガイドワイヤBX
パイオラックスメディカル
デバイス
材料の分割、切断、又は裂け
異物体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
2436
非血管用ガイドワイヤ
ガイドワイヤBX
パイオラックスメディカル
デバイス
材料の分割、切断、又は裂け
異物体内遺残
国内
1
情報提供
2437
非血管用ガイドワイヤ
ガイドワイヤPXII
パイオラックスメディカル
デバイス
剥離（薄片状）
異物体内遺残
国内
2
情報提供
2438
非血管用ガイドワイヤ
ジップワイヤー
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
剥離（薄片状）の疑い
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2439
非血管用ガイドワイヤ
ジャグワイヤー
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
破損
異物体内遺残
国内
2
情報提供
2440
非血管用ガイドワイヤ
内視鏡ガイドワイヤー2
朝日インテック
剥離（薄片状）
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2441
非血管用ガイドワイヤ
内視鏡ガイドワイヤー2
朝日インテック
剥がれ
体内遺残の疑い、追加処置
国内
1
情報提供
2442
非血管用ガイドワイヤ
内視鏡ガイドワイヤー2
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2443
非血管用ガイドワイヤ
内視鏡ガイドワイヤー2
朝日インテック
切断
手技遅延、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2444
非血管用ガイドワイヤ
内視鏡ガイドワイヤー4
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2445
非血管用ガイドワイヤ
内視鏡ガイドワイヤー4
朝日インテック
切断
体内遺残、追加処置
国内
1
情報提供
2446
非血管用ガイドワイヤ
内視鏡ガイドワイヤー4
朝日インテック
切断
手技遅延、体内遺残、追加処置
国内
1
情報提供
2447
非静注インフュージョンポンプ
ヴィアフューザー皮下投与システム
アルフレッサ ファーマ
不明
蜂巣炎の疑い
国内
1
情報提供
2448
非静注インフュージョンポンプ
ヴィアフューザー皮下投与システム
アルフレッサ ファーマ
不明
蜂巣炎
国内
1
その他
材料の分割、切断、又は裂け
162/463