MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 323 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (323 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再置換のおそれ、疼痛

国内

1

情報提供

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2534

人工膝関節脛骨コンポーネント

ATTUNE セメントレス FIXED 人工膝関ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
節システム
ン

2535

人工膝関節脛骨コンポーネント

ATTUNE セメントレス FIXED 人工膝関ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
節システム
ン

2536

人工膝関節脛骨コンポーネント

LCS コンプリートベアリング

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再置換

国内

1

情報提供

2537

人工膝関節脛骨コンポーネント

LCS コンプリートベアリング

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン

再置換

国内

1

情報提供

2538

人工膝関節脛骨コンポーネント

P.F.C. Σ RP 人工膝関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染の疑い、再手術

国内

1

情報提供

2539

人工膝関節脛骨コンポーネント

P.F.C. Σ RP 人工膝関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2540

人工膝関節脛骨コンポーネント

P.F.C. Σ RP 人工膝関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再置換

国内

2

情報提供

2541

人工膝関節脛骨コンポーネント

Vanguard RP DD 人工膝関節システムジンマー・バイオメット

緩み、折れ

関節の不安定性、再手術

国内

1

情報提供

2542

人工膝関節脛骨コンポーネント

オプテトラックCRスロープティビアルイ
ンサート

イグザクテック

摩耗

再置換

国内

3

回収（改修）

2543

人工膝関節脛骨コンポーネント

ブレンド-E

帝人ナカシマメディカル

不明

感染の疑い、再置換

国内

1

情報提供

2544

人工膝関節脛骨コンポーネント

ブレンド－E

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再置換

国内

7

情報提供

2545

人工膝関節脛骨コンポーネント

ブレンド－E

帝人ナカシマメディカル

緩み

再置換

国内

1

情報提供

2546

人工膝関節脛骨コンポーネント

ブレンド－E

帝人ナカシマメディカル

外れ

再置換、疼痛

国内

1

情報提供

2547

人工膝関節脛骨コンポーネント

人工膝関節脛骨ベースプレート（Ti）

帝人ナカシマメディカル

緩み

再置換

国内

1

情報提供

2548

人工肘関節橈骨コンポーネント

エボルブモジュラーラジアルヘッド
システム

日本ストライカー

不明

骨吸収

国内

1

情報提供

2549

靭帯固定具

FiberTak アンカー

Arthrex Japan

留置困難

追加機器が必要

国内

2

情報提供

2550

靭帯固定具

FiberTak アンカー

Arthrex Japan

崩壊

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (323 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (323 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (323 ページ)