医療機器不具合報告（国内）
分類（７）：眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

後発白内障、追加手術

国内

1

情報提供

18

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

19

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

なし

眼内炎、追加手術

国内

1

情報提供

20

後房レンズ

HOYA エイエフ−１（UY）

HOYA

レンズ光学部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い

国内

1

情報提供

21

後房レンズ

HOYA エイエフ－１（UV）

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大

国内

1

情報提供

22

後房レンズ

HOYA エイエフ－１（UV）

HOYA

レンズ混濁

視力低下の疑い

国内

1

情報提供

23

後房レンズ

アルコン アクリソフ ナチュラル マル
日本アルコン
チピース

レンズ支持部損傷

機器の再留置、機器の抜去、無水晶体眼

国内

1

その他

24

後房レンズ

エタニティー ファイン ナチュラル

参天製薬

レンズ表面への異物付着

視力障害

国内

1

情報提供

25

後房レンズ

エタニティー ファイン ナチュラル

参天製薬

レンズ支持部損傷

再手術

国内

1

情報提供

26

後房レンズ

エタニティーナチュラルユニアール

参天製薬

レンズ支持部損傷

再手術

国内

2

情報提供

27

後房レンズ

ハイドロヴュー眼内レンズ

ボシュロム・ジャパン

レンズ混濁

霧視の疑い

国内

1

情報提供

28

再使用可能な視力補正用色付コンタク
２WEEKメニコン プレミオ
トレンズ

メニコン

なし

角膜上皮障害

国内

1

その他

29

再使用可能な視力補正用色付コンタク
アキュビュー オアシス
トレンズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

角膜炎

国内

1

その他

30

再使用可能な視力補正用色付コンタク
エア オプティクス HG
トレンズ

日本アルコン

不明

角膜炎、角膜混濁

国内

1

その他

31

再使用可能な視力補正用色付コンタク
バイオフィニティ
トレンズ

クーパービジョン・ジャパ
ン

不明

角膜潰瘍

国内

1

情報提供

32

再使用可能な視力補正用色付コンタク
バイオフィニティ
トレンズ

クーパービジョン・ジャパ
ン

なし

角膜潰瘍

国内

1

情報提供

33

挿入器付後房レンズ

Clareon PanOptix TORIC トリフォー
カル 眼内レンズ AutonoMe オートプ 日本アルコン
リロードデリバリーシステム

不明

機器の再留置のおそれ、機器の抜去のおそ
れ、視力不良、複視の疑い

国内

1

その他

34

挿入器付後房レンズ

Clareon PanOptix TORIC トリフォー
カル 眼内レンズ AutonoMe オートプ 日本アルコン
リロードデリバリーシステム

不明

機器の再留置、機器の抜去、予想屈折値誤差

国内

2

その他

なし

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