MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 328 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (328 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2619

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

不明

不明

国内

1

その他

2620

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

不明

低酸素症

国内

1

その他

2621

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い、表示部の不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2622

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2623

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2624

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

脈拍減弱/脈拍触知不能

国内

1

その他

2625

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

67

その他

2626

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

回収（改修）

2627

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2628

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

呼吸困難のおそれ、低酸素血症のおそれ、動
脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

回収（改修）

2629

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2630

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下の疑い、頻呼吸

国内

1

その他

2631

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下のおそれ、入院又は入
院期間の延長

国内

1

その他

2632

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

18

その他

2633

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

8

情報提供

2634

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下、入院又は入院期間の
延長

国内

1

情報提供

2635

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (328 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (328 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (328 ページ)