MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 17 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (17 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

穿孔、追加手術、入院又は入院期間の延長

国内

1

情報提供

穿孔、追加手術

国内

1

情報提供

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

穿孔

国内

1

情報提供

単回使用高周波処置用内視鏡能動器ディスポーザブル高周波ナイフ KD具
611L

オリンパスメディカルシス
なし
テムズ

穿孔

国内

1

情報提供

226

単回使用高周波処置用内視鏡能動器
ディスポーザブル高周波止血鉗子
具

オリンパスメディカルシス
なし
テムズ

穿孔

国内

1

情報提供

227

単回使用高周波処置用内視鏡能動器ディスポーザブル電解質溶液下出力用オリンパスメディカルシス
不明
具
電極
テムズ

出血

国内

1

情報提供

228

単回使用高周波処置用内視鏡能動器
マイクロラインリニューシリーズ
具

アムコ

絶縁不良のおそれ

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

229

単回使用高周波処置用内視鏡能動器
内視鏡用バイポーラ止血鉗子
具

HOYA

断線

出血のおそれ

国内

1

情報提供

230

単回使用体温計プローブ

RSP・温度センサープローブ

スミスメディカル・ジャパン不明

鼓膜穿孔、出血

国内

2

情報提供

231

単回使用電気手術向け内視鏡用スネ
ア

ディスポーザブル高周波スネア

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

穿孔

国内

1

情報提供

232

単回使用電気手術向け内視鏡用スネ
ア

ディスポーザブル高周波スネア

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

炎症、出血、他院へ転院、熱傷

国内

1

情報提供

233

単回使用電気手術向け内視鏡用スネ
ア

ディスポーザブル高周波スネア SD400

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

出血、内視鏡手技

国内

1

情報提供

234

単回使用内視鏡用能動処置具

VasoView HemoPro 2 EVH システム

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

膨張の問題

時間延長

国内

1

情報提供

235

蛋白質分析装置

自動CRP測定装置 LT-130

堀場製作所

測定値が得られない

診断の遅れの疑い

国内

2

情報提供

236

蛋白質分析装置

自動CRP測定装置 LT-130

堀場製作所

測定値が得られない

診断の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

237

超音波軟性胃十二指腸鏡

EVIS LUCERA 超音波ガストロビデオスオリンパスメディカルシス
汚染、破損
コープ OLYMPUS GF TYPE UCT260 テムズ

感染のおそれ

国内

1

情報提供

238

超音波軟性胃十二指腸鏡

EVIS LUCERA 超音波ガストロビデオスオリンパスメディカルシス
汚染
コープ OLYMPUS GF TYPE UCT260 テムズ

感染のおそれ

国内

1

情報提供

222

単回使用高周波処置用内視鏡能動器
カネカ乳頭切開用ナイフ ENGETSU
具

カネカ

なし

223

単回使用高周波処置用内視鏡能動器
コレクトーム
具

カネカ

変形

224

単回使用高周波処置用内視鏡能動器ディスポーザブル高周波ナイフ KD具
611L

225

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健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (17 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (17 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (17 ページ)