MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 378 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (378 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3469

大動脈用ステントグラフト

COOK Zenith 大動脈解離用エンドバ
クックメディカルジャパン
スキュラーシステム

3470

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

留置困難

心停止

国内

1

情報提供

3471

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

留置困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3472

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

閉塞

国内

1

情報提供

3473

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

心停止

国内

3

情報提供

3474

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

手術時間の延長、閉塞

国内

1

情報提供

3475

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

再手術以外の外科的追加処置、疼痛

国内

1

情報提供

3476

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3477

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3478

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

再手術

国内

1

情報提供

3479

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血圧低下、血管解離、再手術以外の外科的追
加処置、閉塞

国内

1

情報提供

3480

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

虚血、血管解離、血栓症

国内

1

情報提供

3481

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

虚血、血圧低下、血栓症の疑い、再手術、破裂

国内

1

情報提供

3482

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

破損の疑い

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3483

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

3484

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

折れ、挿入不能

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3485

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

拡張不能、破損

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

エンドリーク（不明）の疑い

376/463

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (378 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (378 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (378 ページ)