MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 170 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (170 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

2534

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

販売名

企業名

不具合状況

PIカテーテルキット Ⅱ

東洋紡

なし

2535

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

2536

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

2537

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

2538

不具合発生場所

総件数

対応状況

発赤

国内

1

情報提供

漏れ

壊死のおそれ

国内

5

情報提供

メディコン

切断

体内遺残

国内

2

情報提供

グローションカテーテル

メディコン

切断

出血

国内

1

情報提供

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

切断

壊死のおそれ

国内

4

情報提供

2539

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

1

情報提供

2540

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

亀裂

壊死のおそれ

国内

5

情報提供

2541

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

外れ

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

2542

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

ニプロPICCキット

ニプロ

汚染の疑い、外れ

発熱

国内

1

情報提供

2543

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

パワーPICC

メディコン

漏れ

壊死のおそれ

国内

3

情報提供

2544

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

パワーPICC

メディコン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2545

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

パワーPICC

メディコン

亀裂

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

2546

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

パワーPICC

メディコン

ガイドワイヤの結び目形成、挿入不能

体内遺残

国内

1

情報提供

2547

滅菌済み絹製縫合糸

ソフシルク

コヴィディエンジャパン

針折れ

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

2548

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

tkbウーンドドレナージシステム

TKB

材料の分割、切断、又は裂け

再手術

国内

1

情報提供

2549

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

トロッカーアスピレーションキット

カーディナルヘルス

切断、漏れ

気胸のおそれ

国内

1

情報提供

2550

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

トロッカーアスピレーションキット

カーディナルヘルス

切断

手術時間の延長、体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

168/463

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (170 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (170 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (170 ページ)