MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 11 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (11 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

残留のおそれ

国内

43

情報提供

破損

その他の損傷のおそれ、残留のおそれ

国内

2

情報提供

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

破損

その他の損傷のおそれ

国内

5

情報提供

123

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

脱落のおそれ、破損のおそれ

残留のおそれ

国内

1

情報提供

124

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

脱落

その他の損傷のおそれ

国内

1

情報提供

125

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

作動不良

時間延長、手術手技の修正、出血

国内

1

情報提供

126

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

作動不良

その他の損傷のおそれ

国内

1

情報提供

127

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

意図しない通電

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

128

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

意図しない通電

熱傷

国内

3

情報提供

129

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

スパークの疑い、破損

残留のおそれ、熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

130

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

スパークの疑い、破損

その他の損傷のおそれ、熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

131

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

スパークの疑い、機器のずれ又は外れ

残留のおそれ、熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

132

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

スパークのおそれ、破損のおそれ、溶融

残留のおそれ、熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

133

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

スパークのおそれ、破損のおそれ

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

134

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

スパークのおそれ、破損

熱傷のおそれ

国内

22

情報提供

135

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

スパークのおそれ、破損

熱傷

国内

1

情報提供

136

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

スパークのおそれ、破損

残留のおそれ、熱浸襲のおそれ

国内

1

情報提供

120

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

破損

121

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

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健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (11 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (11 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

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