MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 452 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (452 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

後嚢破損のおそれ

国内

2

その他

715

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

716

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置インフィニティビジョ
日本アルコン
ンシステム

異物混入

異物体内遺残

国内

1

その他

717

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置インフィニティビジョ
日本アルコン
ンシステム

エネルギー出力不良

再手術、手術中止

国内

1

その他

718

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

漏れの疑い

手技時間の延長

国内

3

情報提供

719

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

冷却速度が速い

神経障害のおそれ

国内

1

情報提供

720

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

接続不良の疑い、閉塞の疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

721

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

接続不良の疑い、破損の疑い、漏れの疑い

手技時間の延長

国内

1

情報提供

722

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

接続不良の疑い、破損の疑い、漏れ

手技時間の延長

国内

1

情報提供

723

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

接続不良の疑い、破損の疑い

手術時間の延長

国内

4

情報提供

724

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

接続不良の疑い

手術時間の延長

国内

17

情報提供

725

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

接続不良の疑い

手技時間の延長

国内

5

情報提供

726

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

接続不良

手術時間の延長

国内

1

情報提供

727

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

急激な温度低下

横隔神経麻痺のおそれ

国内

2

情報提供

728

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

温度表示不良

手技時間延長のおそれ

国内

1

情報提供

729

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

温度表示異常

手技時間の延長

国内

3

情報提供

730

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

温度低下不良の疑い

手技時間の延長

国内

1

情報提供

731

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

温度低下不良

手技時間の延長

国内

1

情報提供

その他の吸引の不具合

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (452 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (452 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (452 ページ)