資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (352 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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分類(4):生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再置換
国内
1
情報提供
3027
全人工膝関節
P.F.C. シグマ RPF 人工膝関節 システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム
ン
3028
全人工膝関節
P.F.C.膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染の疑い、再手術
国内
1
情報提供
3029
全人工膝関節
P.F.C.膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
3030
全人工膝関節
P.F.C.膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換
国内
1
情報提供
3031
全人工膝関節
Persona CR セメントシステム
ジンマー・バイオメット
緩み
感染の疑い、再手術、再置換、疼痛
国内
1
情報提供
3032
全人工膝関節
Persona PSセメントシステム
ジンマー・バイオメット
外れ
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3033
全人工膝関節
Truliant PS人工膝関節システム
イグザクテック
推奨しない組合せ
再置換のおそれ
国内
2
情報提供
3034
全人工膝関節
Vanguard ROCC インターロックシステ
ム
ジンマー・バイオメット
アライメント不良
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
3035
全人工膝関節
Vanguard RP セメントレスシステム
ジンマー・バイオメット
緩み
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
3036
全人工膝関節
オプテトラックLogic CR人工膝関節シス
イグザクテック
テム
摩耗
再置換
国内
3
回収(改修)
3037
全人工膝関節
オプテトラックLogic CR人工膝関節シス
イグザクテック
テム
摩耗
再置換
国内
1
情報提供
3038
全人工膝関節
オプテトラック人工膝関節
イグザクテック
なし
再置換
国内
1
その他
3039
全人工膝関節
デピュー人工膝関節
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
3040
全人工膝関節
デピュー人工膝関節
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再置換、弛緩
国内
1
情報提供
3041
全人工膝関節
デピュー人工膝関節
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
3042
全人工膝関節
トライアスロン 人工膝関節システム
PS
日本ストライカー
不明
再手術、脱臼
国内
1
情報提供
3043
全人工膝関節
トライアスロン 人工膝関節システム
PS
日本ストライカー
外れ
再手術
国内
1
情報提供
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