MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 338 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (338 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2789

脊椎ケージ

MectaLIF-TiPEEK Posterior ケージ

メダクタジャパン

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

2790

脊椎ケージ

Modulus XL ケージシステム

ニューベイシブジャパン

ずれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2791

脊椎ケージ

ProTi 360° Lumbarケージ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

偽関節、再手術、癒合不全

国内

1

情報提供

2792

脊椎ケージ

SIGNATURE Ti ランバーケージシステ
グローバスメディカル
ム

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

2793

脊椎ケージ

UNIOS PL スペーサー

帝人ナカシマメディカル

不明

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2794

脊椎ケージ

Vusion OS インターボディ Cage

日本エム・ディ・エム

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2795

脊椎ケージ

X-TAL アルカリポーラススペーサー

大阪冶金興業

ずれ

再手術のおそれ

国内

3

情報提供

2796

脊椎ケージ

トライタニウム PL ケージ

日本ストライカー

破損の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2797

脊椎ケージ

トライタニウム PL ケージ

日本ストライカー

ずれ

再手術

国内

2

情報提供

2798

脊椎ケージ

滅菌済MILESTONE PEEK

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2799

脊椎内固定器具

ABC頚椎前方固定用プレートシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
留置困難
プ

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

2800

脊椎内固定器具

Associa ZiQue スパイナルシステム

京セラ

折れの疑い

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

2801

脊椎内固定器具

Associa ZiQue スパイナルシステム

京セラ

折れ

再手術のおそれ、体内遺残のおそれ、隣接椎
間障害

国内

1

情報提供

2802

脊椎内固定器具

Associa ZiQue スパイナルシステム

京セラ

折れ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2803

脊椎内固定器具

Associa ZiQue スパイナルシステム

京セラ

折れ

再手術、体内遺残

国内

2

情報提供

2804

脊椎内固定器具

Associa ZiQue スパイナルシステム

京セラ

緩み、折れ

再手術のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2805

脊椎内固定器具

Camber Laminoplastyシステム

ニューベイシブジャパン

不明

骨折

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (338 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (338 ページ)

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プレーンテキスト

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