資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (134 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1922
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1923
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
2
情報提供
1924
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ
穿孔のおそれ
国内
2
情報提供
1925
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、離脱不能
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1926
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、離脱不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1927
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、挿入不能
穿孔のおそれ
国内
2
情報提供
1928
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1929
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
伸び、留置困難
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1930
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
伸び、離脱不能
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1931
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
伸び、早期離脱
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1932
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
伸び、挿入不能
穿孔のおそれ、追加機器が必要
国内
1
情報提供
1933
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
伸び、挿入不能
穿孔のおそれ
国内
3
情報提供
1934
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
伸び、挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1935
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
伸び、挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
3
情報提供
1936
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
伸び、折れ、破損
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1937
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
伸び、折れ、挿入不能
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1938
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
伸び、折れ
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
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