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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (134 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1922

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

折れ、挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1923

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

折れ、挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

2

情報提供

1924

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

折れ

穿孔のおそれ

国内

2

情報提供

1925

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

切断、離脱不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1926

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

切断、離脱不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1927

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

切断、挿入不能

穿孔のおそれ

国内

2

情報提供

1928

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1929

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、留置困難

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1930

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、離脱不能

穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1931

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、早期離脱

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1932

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、挿入不能

穿孔のおそれ、追加機器が必要

国内

1

情報提供

1933

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、挿入不能

穿孔のおそれ

国内

3

情報提供

1934

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1935

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

3

情報提供

1936

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、折れ、破損

穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1937

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、折れ、挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1938

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、折れ

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

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