医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血栓症/血栓のおそれ

国内

3

情報提供

詰まり

血栓症／血栓のおそれ

国内

2

情報提供

コヴィディエンジャパン

凹み、挿入不能

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル

コヴィディエンジャパン

ずれ

感染のおそれ

国内

1

情報提供

702

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ヘモフィルトレーション カテーテル
ル

コヴィディエンジャパン

漏れ

血栓症／血栓のおそれ

国内

1

情報提供

703

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ヘモフィルトレーション カテーテル
ル

コヴィディエンジャパン

漏れ

ショックのおそれ

国内

1

情報提供

704

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
メドコンプブラッドアクセス用カテーテル 林寺メディノール
ル

不明

空気塞栓症の疑い

国内

1

情報提供

705

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
メドコンプブラッドアクセス用カテーテル 林寺メディノール
ル

外れ

空気塞栓症のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

706

経中隔用能動型穿刺器具

NRG RF トランスセプタルニードル

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

不明

心タンポナーデ、穿孔

国内

1

情報提供

707

経中隔用能動型穿刺器具

NRG RF トランスセプタルニードル

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

不明

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

708

経中隔用能動型穿刺器具

NRG RF トランスセプタルニードル

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

不明

出血の疑い

国内

1

情報提供

709

経皮泌尿器用カテーテル

バード Xーフォース U３０

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

710

結石摘出用バルーンカテーテル

ディスポーザブルトリプルルーメンバ
ルーン V-System

オリンパスメディカルシス
材料の分割、切断、又は裂け
テムズ

残留の疑い

国内

1

情報提供

711

結石破砕用鉗子

ディスポーザブル砕石具 V-System

オリンパスメディカルシス
抜去不能
テムズ

残留

国内

1

情報提供

712

結石破砕用鉗子

ディスポーザブル砕石具 V-System

オリンパスメディカルシス
抜去不能
テムズ

外科的介入、残留

国内

1

情報提供

713

血液ガス検体採取用注射筒

BDクリティカルケアシリンジ

日本ベクトン・ディッキンソ
部品の欠落
ン

感染のおそれ

国内

1

情報提供

714

血管狭窄部貫通用カテーテル

Guidezilla Peripheral エクステンションカ ボストン・サイエンティ
テーテル
フィック ジャパン

体内遺残のおそれ

国内

1

その他

698

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル

コヴィディエンジャパン

詰まりの疑い

699

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル

コヴィディエンジャパン

700

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル

701

切断

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健康被害状況