MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 229 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (229 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

936

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン留置困難

937

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

938

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

939

不具合発生場所

総件数

対応状況

僧帽弁穿孔の疑い

国内

1

情報提供

アボットメディカルジャパン留置困難

術中心臓弁損傷の疑い

国内

1

情報提供

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン留置困難

術中心臓弁損傷のおそれ

国内

2

情報提供

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン留置困難

術中心臓弁損傷

国内

4

情報提供

940

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン留置困難

血腫、消化管出血、低血圧、貧血、輸血

国内

1

情報提供

941

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持、留置困難

僧帽弁閉鎖不全／逆流、追加処置

国内

1

情報提供

942

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

追加手術

国内

1

情報提供

943

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全／逆流のおそれ

国内

1

情報提供

944

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全／逆流、裂傷

国内

1

情報提供

945

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全／逆流、追加処置

国内

2

情報提供

946

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全／逆流、追加手術、肺高血圧
症、弁尖断裂

国内

1

情報提供

947

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全／逆流、追加手術

国内

1

情報提供

948

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全／逆流

国内

3

情報提供

949

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁狭窄症、僧帽弁閉鎖不全／逆流

国内

1

情報提供

950

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

穿孔、僧帽弁閉鎖不全／逆流

国内

1

情報提供

951

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

不整脈

国内

1

情報提供

952

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

内膜解離

国内

1

情報提供

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健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (229 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (229 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (229 ページ)