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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (46 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

426

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖減少

国内

1

回収(改修)

427

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖減少

国内

2

情報提供

428

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

破損

ケトアシドーシス

国内

1

情報提供

429

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い、破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

3

回収(改修)

430

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い、送液異常の疑い

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

431

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

24

情報提供

432

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い

血中ブドウ糖増加

国内

3

情報提供

433

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障、破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

4

回収(改修)

434

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障、破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

12

情報提供

435

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障、破損

血中ブドウ糖減少

国内

1

情報提供

436

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

193

情報提供

437

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加

国内

7

情報提供

438

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖減少のおそれ

国内

1

情報提供

439

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖減少

国内

1

情報提供

440

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

詰まり、破損

血中ブドウ糖増加

国内

1

回収(改修)

441

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

詰まり

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

442

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

過少投与の疑い

ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

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