資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (46 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
426
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖減少
国内
1
回収(改修)
427
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖減少
国内
2
情報提供
428
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
破損
ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
429
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い、破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
回収(改修)
430
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い、送液異常の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
431
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
24
情報提供
432
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
3
情報提供
433
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障、破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
回収(改修)
434
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障、破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
12
情報提供
435
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障、破損
血中ブドウ糖減少
国内
1
情報提供
436
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
193
情報提供
437
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加
国内
7
情報提供
438
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
情報提供
439
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖減少
国内
1
情報提供
440
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
詰まり、破損
血中ブドウ糖増加
国内
1
回収(改修)
441
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
詰まり
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
442
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
過少投与の疑い
ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
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