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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (455 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（６）：歯科用機器・材料
分類（６）：歯科用機器・材料（12件）
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
欠け、欠損
機器の再留置のおそれ、機器の抜去のおそれ
国内
4
情報提供
1
歯科用インプラントフィクスチャ
FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ
ト
2
歯科用ファイル
マニーDファインダー
マニー
破折
遺残
国内
1
情報提供
3
歯科用ユニット
オサダスマイリーNプラス
長田電機工業
接触不良
なし
国内
1
情報提供
4
歯科用覆髄材料
プロルートMTA
デンツプライシロナ
なし
過敏症/アレルギー反応、紅斑
国内
1
情報提供
5
電動式歯科用ファイル
マニーNiTiファイル
マニー
破折
遺残
国内
1
情報提供
6
粘着型義歯床安定用糊材
デンチャーメイトC２
共和
なし
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
7
粘着型義歯床安定用糊材
新ポリグリップSa2
グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
不明
ア・ジャパン
唾液腺感染
国内
1
その他
8
粘着型義歯床安定用糊材
新ポリグリップSa2
グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
不明
ア・ジャパン
胃疾患
国内
1
その他
9
粘着型義歯床安定用糊材
新ポリグリップSk
グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
不明
ア・ジャパン
胃疾患
国内
1
その他
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分類（６）：歯科用機器・材料
分類（６）：歯科用機器・材料（12件）
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
欠け、欠損
機器の再留置のおそれ、機器の抜去のおそれ
国内
4
情報提供
1
歯科用インプラントフィクスチャ
FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ
ト
2
歯科用ファイル
マニーDファインダー
マニー
破折
遺残
国内
1
情報提供
3
歯科用ユニット
オサダスマイリーNプラス
長田電機工業
接触不良
なし
国内
1
情報提供
4
歯科用覆髄材料
プロルートMTA
デンツプライシロナ
なし
過敏症/アレルギー反応、紅斑
国内
1
情報提供
5
電動式歯科用ファイル
マニーNiTiファイル
マニー
破折
遺残
国内
1
情報提供
6
粘着型義歯床安定用糊材
デンチャーメイトC２
共和
なし
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
7
粘着型義歯床安定用糊材
新ポリグリップSa2
グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
不明
ア・ジャパン
唾液腺感染
国内
1
その他
8
粘着型義歯床安定用糊材
新ポリグリップSa2
グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
不明
ア・ジャパン
胃疾患
国内
1
その他
9
粘着型義歯床安定用糊材
新ポリグリップSk
グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
不明
ア・ジャパン
胃疾患
国内
1
その他
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