MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 461 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (461 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（７）：眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

後発白内障、追加手術

国内

2

その他

86

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix TORIC トリ
フォーカル疎水性アクリル眼内レン日本アルコン
ズ

87

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix TORIC トリ
フォーカル疎水性アクリル眼内レン日本アルコン
ズ

不明

機器の再留置、機器の抜去、予想屈折値誤差

国内

1

その他

88

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix TORIC ト
リフォーカル疎水性アクリル眼内レ
ンズ

日本アルコン

不明

機器の再留置、機器の抜去、視力低下

国内

1

その他

89

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix TORIC ト
リフォーカル疎水性アクリル眼内レ
ンズ

日本アルコン

なし

機器の再留置、機器の抜去、視力低下

国内

1

情報提供

90

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォー
日本アルコン
カル疎水性アクリル眼内レンズ

不明

予想屈折値誤差

国内

1

その他

91

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォー
日本アルコン
カル疎水性アクリル眼内レンズ

不明

視力不良

国内

1

その他

92

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォー
日本アルコン
カル疎水性アクリル眼内レンズ

不明

機器の再留置、機器の抜去、視力不良

国内

6

その他

93

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォー
日本アルコン
カル疎水性アクリル眼内レンズ

不明

機器の再留置、機器の抜去、視力低下

国内

1

その他

94

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォー
日本アルコン
カル疎水性アクリル眼内レンズ

度数違いの疑い

機器の抜去、機器の抜去、視力低下、予想屈折
値誤差

国内

1

その他

95

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォー
日本アルコン
カル疎水性アクリル眼内レンズ

度数違いの疑い

機器の再留置、機器の抜去、視力低下

国内

1

その他

96

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォー
日本アルコン
カル疎水性アクリル眼内レンズ

異物混入

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

97

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォー
日本アルコン
カル疎水性アクリル眼内レンズ

なし

機器の再留置、機器の抜去、複視

国内

1

情報提供

98

多焦点後房レンズ

アルコンアクリソフ IQ レストアシン
日本アルコン
グルピース

レンズ脱臼

機器の再留置、機器の抜去、視力低下

国内

1

情報提供

99

多焦点後房レンズ

ファインビジョンHP

ビーバービジテックイン
ターナショナルジャパン

レンズ混濁の疑い

再手術

国内

1

情報提供

100

多焦点後房レンズ

ファインビジョンHP

ビーバービジテックイン
ターナショナルジャパン

レンズ混濁の疑い

レンズ摘出交換、視力不良

国内

1

情報提供

101

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

中毒性前眼部症候群の疑い、虹彩炎の疑い

国内

4

その他

102

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

前嚢混濁、前嚢収縮

国内

1

その他

不明

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (461 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (461 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (461 ページ)