よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (317 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再置換
国内
5
情報提供
2432
人工骨頭
GLADIATOR 26 バイポーラカップ
マイクロポート・オーソペ
ディックス・ジャパン
2433
人工骨頭
K－MAX デュアルカップ CLDC
京セラ
外れ
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2434
人工骨頭
UHRバイポーラカップ
日本ストライカー
不明
金属アレルギーの疑い、腫脹
国内
1
情報提供
2435
人工骨頭
Vivacit-E リングロック バイポーラ
ジンマー・バイオメット
外れ
再手術、再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2436
人工骨頭
ジンマー デルタセラミックヘッド
ジンマー・バイオメット
不明
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2437
人工骨頭
ジンマー デルタセラミックヘッド
ジンマー・バイオメット
外れ
再手術、再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2438
人工骨頭
デピュー エリートヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン
再置換、組織反応、脱臼
国内
1
情報提供
2439
人工骨頭
デピュー エリートヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再置換のおそれ、脱臼
国内
1
情報提供
2440
人工骨頭
デピュー エリートヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、腐食、摩耗の疑い
ン
再置換、組織反応、脱臼
国内
1
情報提供
2441
人工骨頭
デピュー エリートヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2442
人工骨頭
デュアルカップCLDCS
京セラ
外れ
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2443
人工骨頭
デュアルカップCLDCS
京セラ
外れ
再置換
国内
1
情報提供
2444
人工骨頭
ピボットバイポーラXCEL
日本エム・ディ・エム
外れ
脱臼
国内
2
情報提供
2445
人工骨頭
ピボットバイポーラXCEL
日本エム・ディ・エム
外れ
再手術、脱臼
国内
3
情報提供
2446
人工骨頭
フェモラル・ヘッド（BIOLOX）
ビー・ブラウンエースクラッ
破損の疑い
プ
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2447
人工骨頭
フェモラル・ヘッド（BIOLOX）
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
再手術
国内
1
情報提供
2448
人工骨頭
フェモラル・ヘッド（BIOLOX）
ビー・ブラウンエースクラッ
ずれの疑い
プ
再手術、脱臼
国内
1
情報提供
外れ
315/463
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再置換
国内
5
情報提供
2432
人工骨頭
GLADIATOR 26 バイポーラカップ
マイクロポート・オーソペ
ディックス・ジャパン
2433
人工骨頭
K－MAX デュアルカップ CLDC
京セラ
外れ
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2434
人工骨頭
UHRバイポーラカップ
日本ストライカー
不明
金属アレルギーの疑い、腫脹
国内
1
情報提供
2435
人工骨頭
Vivacit-E リングロック バイポーラ
ジンマー・バイオメット
外れ
再手術、再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2436
人工骨頭
ジンマー デルタセラミックヘッド
ジンマー・バイオメット
不明
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2437
人工骨頭
ジンマー デルタセラミックヘッド
ジンマー・バイオメット
外れ
再手術、再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2438
人工骨頭
デピュー エリートヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン
再置換、組織反応、脱臼
国内
1
情報提供
2439
人工骨頭
デピュー エリートヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再置換のおそれ、脱臼
国内
1
情報提供
2440
人工骨頭
デピュー エリートヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、腐食、摩耗の疑い
ン
再置換、組織反応、脱臼
国内
1
情報提供
2441
人工骨頭
デピュー エリートヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2442
人工骨頭
デュアルカップCLDCS
京セラ
外れ
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2443
人工骨頭
デュアルカップCLDCS
京セラ
外れ
再置換
国内
1
情報提供
2444
人工骨頭
ピボットバイポーラXCEL
日本エム・ディ・エム
外れ
脱臼
国内
2
情報提供
2445
人工骨頭
ピボットバイポーラXCEL
日本エム・ディ・エム
外れ
再手術、脱臼
国内
3
情報提供
2446
人工骨頭
フェモラル・ヘッド（BIOLOX）
ビー・ブラウンエースクラッ
破損の疑い
プ
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2447
人工骨頭
フェモラル・ヘッド（BIOLOX）
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
再手術
国内
1
情報提供
2448
人工骨頭
フェモラル・ヘッド（BIOLOX）
ビー・ブラウンエースクラッ
ずれの疑い
プ
再手術、脱臼
国内
1
情報提供
外れ
315/463