MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 149 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (149 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2177

長期使用尿管用チューブステント

バードインレイオプティマステントセッ
メディコン
ト

2178

長期的使用胃瘻用ボタン

イディアルボタンZ E R O

SBカワスミ

不明

不明

国内

1

その他

2179

長期的使用胃瘻用ボタン

イディアルボタンZ E R O

SBカワスミ

不明

バンパ埋没症候群

国内

1

情報提供

2180

長期的使用胃瘻用ボタン

イディアルボタンZ E R O

SBカワスミ

事故抜去

かぶれ、入院又は入院期間の延長、腹膜炎

国内

1

情報提供

2181

長期的使用胃瘻用ボタン

エンドビブセルジンガーPEGキット

カーディナルヘルス

切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2182

長期的使用胃瘻用ボタン

エンドビブボタンII

カーディナルヘルス

切断

異物体内遺残

国内

6

情報提供

2183

長期的使用胃瘻用ボタン

エンドビブボタンII

カーディナルヘルス

伸び、突出、抜去不能

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2184

長期的使用胃瘻用ボタン

カンガルーボタン Ⅱ

カーディナルヘルス

切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2185

長期的使用胃瘻用ボタン

カンガルーボタン Ⅱ

カーディナルヘルス

自己抜去

腹膜炎のおそれ

国内

1

情報提供

2186

長期的使用胃瘻用ボタン

カンガルーボタン Ⅱ

カーディナルヘルス

事故抜去

腹膜炎のおそれ

国内

1

情報提供

2187

長期的使用胃瘻用ボタン

カンガルーボタンII

カーディナルヘルス

切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2188

長期的使用経腸栄養キット

BSC ガストロストミーシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破損

異物体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

2189

長期的使用経腸栄養キット

BSC ガストロストミーシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

2190

長期的使用経腸栄養キット

BSC ガストロストミーシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破損

異物体内遺残

国内

3

情報提供

2191

長期的使用経腸栄養キット

イディアルシースPEGキット

SBカワスミ

切断

異物遺残、摘出除去

国内

2

情報提供

2192

長期的使用腎瘻用カテーテル

ジンロウ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

抜去不能

追加穿刺

国内

1

その他

2193

長期的使用腎瘻用カテーテル

ジンロウ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

追加手術

国内

2

その他

切断、抜去不能

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (149 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (149 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (149 ページ)