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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (431 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
358
手術用ドリルアタッチメント
シグネチャードリルアタッチメント
日本ストライカー
外れ
359
手術用ドリルアタッチメント
ストライカー社 ドリルアタッチメントⅡ
日本ストライカー
360
手術用ドリルアタッチメント
ストライカー社 ドリルアタッチメントⅡ
日本ストライカー
361
手術用ドリルアタッチメント
362
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
過熱の疑い
熱傷
国内
1
情報提供
過熱、緩み
熱傷
国内
1
情報提供
ストライカー社 ラージボーン用アタッチ
日本ストライカー
メント
外れ
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
手術用ドリルアタッチメント
ストライカー社 ラージボーン用アタッチ
日本ストライカー
メントⅡ
摩耗
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
363
手術用ドリルアタッチメント
ストライカー社 ラージボーン用アタッチ
日本ストライカー
メントⅡ
外れ
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
364
手術用ドリルアタッチメント
ドリルアタッチメント
ビー・ブラウンエースクラッ
発熱
プ
熱傷
国内
1
情報提供
365
手術用ドリルアタッチメント
ドリルアタッチメント
ビー・ブラウンエースクラッ
過熱
プ
熱傷、予想外の医療介入のおそれ
国内
1
情報提供
366
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス MR８アタッチメント
日本メドトロニック
発熱の疑い
熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
367
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス MR８アタッチメント
日本メドトロニック
破損
体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
368
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス MR８アタッチメント
日本メドトロニック
外れの疑い
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
369
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス MR８アタッチメント
日本メドトロニック
可聴な雑音
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
370
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
破損
体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
371
手術用ドリルアタッチメント
関節手術用ドリルアタッチメント
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
372
手術用ドリルアタッチメント
骨手術用ドリルアタッチメントセット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がりの疑い、接続不良
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
373
手術用ドリルビット
MODUS 2 ツイストドリル
グンゼメディカル
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
374
手術用ドリルビット
MODUS 2 ツイストドリル
グンゼメディカル
折れ
体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
429/463
健康被害状況
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
358
手術用ドリルアタッチメント
シグネチャードリルアタッチメント
日本ストライカー
外れ
359
手術用ドリルアタッチメント
ストライカー社 ドリルアタッチメントⅡ
日本ストライカー
360
手術用ドリルアタッチメント
ストライカー社 ドリルアタッチメントⅡ
日本ストライカー
361
手術用ドリルアタッチメント
362
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
過熱の疑い
熱傷
国内
1
情報提供
過熱、緩み
熱傷
国内
1
情報提供
ストライカー社 ラージボーン用アタッチ
日本ストライカー
メント
外れ
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
手術用ドリルアタッチメント
ストライカー社 ラージボーン用アタッチ
日本ストライカー
メントⅡ
摩耗
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
363
手術用ドリルアタッチメント
ストライカー社 ラージボーン用アタッチ
日本ストライカー
メントⅡ
外れ
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
364
手術用ドリルアタッチメント
ドリルアタッチメント
ビー・ブラウンエースクラッ
発熱
プ
熱傷
国内
1
情報提供
365
手術用ドリルアタッチメント
ドリルアタッチメント
ビー・ブラウンエースクラッ
過熱
プ
熱傷、予想外の医療介入のおそれ
国内
1
情報提供
366
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス MR８アタッチメント
日本メドトロニック
発熱の疑い
熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
367
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス MR８アタッチメント
日本メドトロニック
破損
体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
368
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス MR８アタッチメント
日本メドトロニック
外れの疑い
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
369
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス MR８アタッチメント
日本メドトロニック
可聴な雑音
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
370
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
破損
体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
371
手術用ドリルアタッチメント
関節手術用ドリルアタッチメント
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
372
手術用ドリルアタッチメント
骨手術用ドリルアタッチメントセット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がりの疑い、接続不良
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
373
手術用ドリルビット
MODUS 2 ツイストドリル
グンゼメディカル
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
374
手術用ドリルビット
MODUS 2 ツイストドリル
グンゼメディカル
折れ
体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
429/463
健康被害状況