資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (97 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1
情報提供
1293
水頭症治療用シャント
proGAV シャントシステム
ビー・ブラウンエースクラッ アンダードレナージ、詰まりの疑い、設定圧変更
機器の改修又は交換、脳室拡大
プ
不能
1294
水頭症治療用シャント
proGAV シャントシステム
ビー・ブラウンエースクラッ
アンダードレナージ、詰まりの疑い
プ
機器の抜去、脳室拡大
国内
1
情報提供
1295
水頭症治療用シャント
proGAV シャントシステム
ビー・ブラウンエースクラッ
アンダードレナージ、詰まりの疑い
プ
機器の再留置、脳室拡大
国内
1
情報提供
1296
水頭症治療用シャント
ストラータNSCシャントシステム
日本メドトロニック
破損
再留置
国内
1
情報提供
1297
水頭症治療用シャント
ソフィサ シャントシステム
TKB
詰まりの疑い
機器の再留置
国内
1
情報提供
1298
水頭症治療用シャント
ミートケ シャントバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
設定圧変更不能
プ
機器の再留置
国内
1
情報提供
1299
水頭症治療用シャント
ミートケ シャントバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ
機器の改修又は交換
国内
1
情報提供
1300
水頭症治療用シャント
ミートケ シャントバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ
機器の再留置、脳室拡大
国内
1
情報提供
1301
水頭症治療用シャント
ミートケ シャントバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
アンダードレナージ、詰まりの疑い
プ
機器の抜去、脳室拡大
国内
1
情報提供
1302
水頭症治療用シャント
ミートケ シャントバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
アンダードレナージ、詰まりの疑い
プ
機器の改修又は交換、脳室拡大
国内
1
情報提供
1303
水頭症治療用シャント
ミートケ シャントバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
アンダードレナージ、詰まり
プ
機器の再留置、脳室拡大
国内
1
情報提供
1304
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
不明
不明
国内
3
その他
1305
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
不明
治療効果の減弱、追加手術、漿液腫
国内
1
情報提供
1306
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
不明
治療効果の減弱、追加手術
国内
2
情報提供
1307
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
不明
感染、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1308
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
不明
感染、追加手術
国内
2
情報提供
1309
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
不明
過量投与、追加手術
国内
1
情報提供
95/463