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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (97 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1

情報提供

1293

水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ アンダードレナージ、詰まりの疑い、設定圧変更
機器の改修又は交換、脳室拡大

不能

1294

水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
アンダードレナージ、詰まりの疑い


機器の抜去、脳室拡大

国内

1

情報提供

1295

水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
アンダードレナージ、詰まりの疑い


機器の再留置、脳室拡大

国内

1

情報提供

1296

水頭症治療用シャント

ストラータNSCシャントシステム

日本メドトロニック

破損

再留置

国内

1

情報提供

1297

水頭症治療用シャント

ソフィサ シャントシステム

TKB

詰まりの疑い

機器の再留置

国内

1

情報提供

1298

水頭症治療用シャント

ミートケ シャントバルブ

ビー・ブラウンエースクラッ
設定圧変更不能


機器の再留置

国内

1

情報提供

1299

水頭症治療用シャント

ミートケ シャントバルブ

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い


機器の改修又は交換

国内

1

情報提供

1300

水頭症治療用シャント

ミートケ シャントバルブ

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり


機器の再留置、脳室拡大

国内

1

情報提供

1301

水頭症治療用シャント

ミートケ シャントバルブ

ビー・ブラウンエースクラッ
アンダードレナージ、詰まりの疑い


機器の抜去、脳室拡大

国内

1

情報提供

1302

水頭症治療用シャント

ミートケ シャントバルブ

ビー・ブラウンエースクラッ
アンダードレナージ、詰まりの疑い


機器の改修又は交換、脳室拡大

国内

1

情報提供

1303

水頭症治療用シャント

ミートケ シャントバルブ

ビー・ブラウンエースクラッ
アンダードレナージ、詰まり


機器の再留置、脳室拡大

国内

1

情報提供

1304

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不明

不明

国内

3

その他

1305

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不明

治療効果の減弱、追加手術、漿液腫

国内

1

情報提供

1306

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不明

治療効果の減弱、追加手術

国内

2

情報提供

1307

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不明

感染、追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1308

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不明

感染、追加手術

国内

2

情報提供

1309

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不明

過量投与、追加手術

国内

1

情報提供

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