医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

2551

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

販売名

企業名

不具合状況

トロッカー アスピレーション キット

カーディナルヘルス

切断

2552

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

トロッカー アスピレーション キット

カーディナルヘルス

事故抜去、切断

2553

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

2554

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

2555

不具合発生場所

総件数

対応状況

気胸のおそれ

国内

2

情報提供

気胸のおそれ

国内

1

情報提供

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

疼痛

国内

1

情報提供

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

脱出

国内

1

情報提供

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血腫、損傷

国内

1

情報提供

2556

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

2557

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

機器の再留置の疑い

国内

2

情報提供

2558

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

機器の再留置

国内

3

情報提供

2559

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
亀裂
ン

機器の再留置

国内

1

情報提供

2560

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
過少吸引
ン

血腫

国内

2

情報提供

2561

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
過少吸引
ン

機器の再留置の疑い

国内

1

情報提供

2562

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
過少吸引
ン

機器の再留置

国内

1

情報提供

2563

薬液注入用ノズル

CBX骨髄内灌流針

キューベックス・メディカル なし

骨折

国内

1

情報提供

2564

癒着防止吸収性バリア

アドスプレー

テルモ

不明

入院又は入院期間の延長、発熱、要投薬

国内

1

情報提供

2565

癒着防止吸収性バリア

アドスプレー

テルモ

液体／血液の漏出、機械的詰まり

腫瘍腔、入院又は入院期間の延長、白血球数
高値

国内

1

情報提供

2566

癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

発熱

国内

4

情報提供

2567

癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

膿瘍の疑い

国内

1

情報提供

169/463

健康被害状況