MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 61 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (61 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

681

吸収性縫合用クリップ

ラパロクリップ

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良

術中リークのおそれ、術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

682

胸部排液用チューブ

アーガイル・ソラシック・カテーテル

カーディナルヘルス

詰まり

気胸のおそれ

国内

1

情報提供

683

局所管理親水性ゲル化創傷被覆・保護
Nova パック
材

日本メドトロニック

不明

充血、痛み

国内

1

情報提供

684

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
GamCathカテーテルN
ル

ヴァンティブ

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

685

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
MAHURKAR Eliteカテーテル
ル

コヴィディエンジャパン

亀裂

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

686

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
バスキャスカテーテル
ル

メディコン

亀裂

出血のおそれ

国内

1

回収（改修）

687

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
バスキャスカテーテル
ル

メディコン

亀裂

出血

国内

1

情報提供

688

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス
ル

メディコン

漏れ

出血

国内

1

情報提供

689

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス
ル

メディコン

不明

血管穿孔の疑い、心タンポナーデ

国内

1

情報提供

690

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス
ル

メディコン

不明

空気塞栓症

国内

1

情報提供

691

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス
ル

メディコン

切断

出血のおそれ

国内

2

情報提供

692

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス
ル

メディコン

空気混入

呼吸不全、肺塞栓症

国内

1

情報提供

693

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス
ル

メディコン

亀裂

出血

国内

1

情報提供

694

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッドアクセスカテーテル
ル

コヴィディエンジャパン

抜去不能、癒着

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

695

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッドアクセスカテーテル
ル

コヴィディエンジャパン

剥離の疑い

異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ

国内

1

情報提供

696

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッドアクセスカテーテル
ル

コヴィディエンジャパン

切断、癒着

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

697

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッドアクセスカテーテル
ル

コヴィディエンジャパン

詰まりの疑い、漏れ

血栓症/血栓のおそれ

国内

2

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (61 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (61 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (61 ページ)