医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

手術時間の延長のおそれ

国内

1

その他

766

チャレンジャーTiチタンクリップアプライ ビー・ブラウンエースクラッ
再使用可能な止血用クリップアプライヤ
射出不良
ヤー
プ

767

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

チャレンジャーTiチタンクリップアプライ ビー・ブラウンエースクラッ
気体/空気の漏出、射出不良、収縮の問題
ヤー
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

その他

768

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

チャレンジャーTiチタンクリップアプライ ビー・ブラウンエースクラッ
気体/空気の漏出、射出不良
ヤー
プ

手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要の
疑い

国内

1

情報提供

769

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

チャレンジャーTiチタンクリップアプライ ビー・ブラウンエースクラッ
機械的詰まり
ヤー
プ

手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要

国内

2

その他

770

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

チャレンジャーTiチタンクリップアプライ ビー・ブラウンエースクラッ
意図しない射出
ヤー
プ

異物体内遺残のおそれ、追加機器が必要のお
それ

国内

1

情報提供

771

再製造心臓用カテーテル型電極

再製造ループ電極カテーテル（日本スト
日本ストライカー
ライカー）

抜去困難

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

772

採血セット

血糖測定回路

日機装

漏れ

低血糖のおそれ

国内

1

その他

773

採血用穿刺器具

ワンタッチペン

旭ポリスライダー

不明

感染のおそれ、切創

国内

1

情報提供

774

子宮マニピュレーションセット

RUMI Ⅱ システム

クーパーサージカル・ジャ
不明
パン

出血、損傷

国内

1

情報提供

775

子宮マニピュレーションセット

子宮マニピュレーター トータル

アトムメディカル

拡張不能、剥離

穿孔、体内遺残

国内

1

その他

776

子宮頚管拡張器

ダイラパンS

TKB

切断の疑い

体内遺残

国内

1

情報提供

777

歯科用コラーゲン使用骨再生材料

リフィット デンタル

HOYA Technosurgical

不明

痛み、痒み

国内

1

情報提供

778

持針器

SAWALHE ニードルホルダー

カールストルツ・エンドスコ
破損
ピー・ジャパン

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

その他

779

持針器

ニードルホルダー

エム・シー・メディカル

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

780

持針器

分割型KOHマクロニードルホルダー

エム・シー・メディカル

破損

異物体内遺残、再手術

国内

1

情報提供

781

耳管用カテーテル

鼓膜ドレイン

高研

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

782

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセーフロック輸液セット

テルモ

漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

1

情報提供

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