MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 326 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (326 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2585

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2586

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2587

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良、機器又は使用に関する問題が特定
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
されない不具合

国内

2

その他

2588

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良、機器又は使用に関する問題が特定
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
されない不具合

国内

1

情報提供

2589

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

その他

2590

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

タッチパネルの故障

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2591

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い、機器又は使用に関する問
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
題が特定されない不具合

国内

1

情報提供

2592

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

アラーム表示及び音不良の疑い、表示、取扱説心拍数低下、動脈血酸素飽和度低下、痙攣・発
明書又はトレーニングに関する問題
作

国内

1

その他

2593

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

アラーム表示及び音不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2594

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

アラーム発生不良、換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2595

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

不明

呼吸困難のおそれ

国内

4

その他

2596

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

不明

換気困難のおそれ

国内

1

その他

2597

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

換気不良の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

2

その他

2598

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

換気停止

動脈血酸素飽和度低下

国内

2

その他

2599

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

換気停止

呼吸困難のおそれ

国内

2

その他

2600

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

バッテリ不良の疑い

換気困難のおそれ

国内

2

その他

2601

成人用人工呼吸器

スマートベンチレータ Vivo 60

チェスト

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (326 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (326 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (326 ページ)