MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 109 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (109 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1497

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良の疑い

術中出血

国内

1

情報提供

1498

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良、脱落

術中出血のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1499

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

1500

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良

術中リークのおそれ、術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

1501

体内用結さつクリップ

シュアクリップ

エム・シー・メディカル

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1502

体内用結さつクリップ

シュアクリップ

エム・シー・メディカル

リリース不良

術中出血

国内

1

情報提供

1503

体内用結さつクリップ

シュアクリップ

エム・シー・メディカル

なし

アレルギー反応

国内

1

情報提供

1504

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
脱落のおそれ
プ

手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要の
おそれ

国内

1

情報提供

1505

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
脱落
プ

手術時間の延長のおそれ、体内遺残のおそ
れ、追加機器が必要のおそれ

国内

1

情報提供

1506

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、脱落、破損
プ

手術時間の延長の疑い、体内遺残

国内

1

情報提供

1507

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、脱落
プ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1508

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良
プ

体内遺残のおそれ、追加機器が必要のおそれ

国内

1

情報提供

1509

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良
プ

手術時間の延長の疑い、追加機器が必要

国内

1

情報提供

1510

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良
プ

手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要の
疑い

国内

1

情報提供

1511

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良
プ

手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要

国内

7

情報提供

1512

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

5

情報提供

1513

体内用結さつクリップ

リガクリップ MCA

ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

その他

107/463

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (109 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (109 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (109 ページ)